项目名称

江西唯铂莱生物制药有限公司年产7000吨氨基酸产品改扩建项目职业病危害预评价报告

报告书编号

ZPYKJ24-001

建设单位

江西唯铂莱生物制药有限公司

地理位置

赣江新区直管区仲景路388号

联系人

龚良禄

项目简介

江西唯铂莱生物制药有限公司（以下简称“拟建单位”）位于江西省赣江新区直管区仲景路388号，注册资金10000万元。厂址内厂房目前已建成，主要为赣江新区管委会旗下的投资平台公司江西赣江中医药科创城建设投资集团有限公司代建，建成后由江西唯铂莱生物制药有限公司在5年内分期回购。

现有项目为“江西唯铂莱生物制药有限公司生物合成高价值天然产物产业化--基地项目”，主要建设内容为建设年产羟基酪醇60吨、咖啡酸165吨、原儿茶酸498吨、烟酰胺8377.5吨、γ-氨基丁酸9000吨生产线及其相关配套基础设施等公用及辅助工程，该项目进行分批验收，一期验收内容为年产羟基酪醇60吨、咖啡酸165吨、原儿茶酸498吨配套生产设备及其相关配套基础设施等公用及辅助工程，已于2023年10月19日通过职业病防护设施竣工验收。烟酰胺8377.5吨、γ-氨基丁酸9000吨配套生产设备及其相关配套基础设施等公用及辅助工程待建。

拟建单位于2023年08月16日取得了赣江新区行政审批局关于“江西唯铂莱生物制药有限公司年产7000吨氨基酸产品改扩建项目”的备案通知书（项目代码：2308-360090-07-02-357741）。本项目主要建设内容为新建年产2000吨酪氨酸生产线及其配套辅助、环保工程等；对现有项目待建的两种产品（烟酰胺、γ-氨基丁酸）调整产线，由单线生产调整为共线生产，烟酰胺年产能由8377.5吨缩小至3000吨、γ-氨基丁酸年产能由9000吨缩小至2000吨。产品方案及规模：新建年产2000吨酪氨酸；调整现有项目待建产品烟酰胺年产能为3000吨、γ-氨基丁酸年产能为2000吨。

现场调查人员

李海海、周剑鸣

时间

2024年1月20日

建设单位陪同人

龚良禄

现场采样、检测人员

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时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

拟建项目建成后运行过程中可能产生或存在的主要职业病危害因素有：活性炭粉尘、烟酰胺、γ-氨基丁酸、酪氨酸、氯化钠粉尘、葡萄糖、谷氨酸、磷酸二氢钾、氢氧化钠、氨、3-氰基吡啶、苯酚、硫酸、盐酸、噪声、高温。根据风险评估分析及经验法可知，本项目各岗位接触的职业病危害因素危害程度基本可以得到有效控制。本项目关键控制点为：

评价结论及建议

该拟建项目属于“C276生物药品制品制造”，属“职业病危害一般”的项目。通过工程分析、经验分析、风险评估分析及对拟建项目职业病危害因素的综合分析与评价，确定该拟建项目在采取了本报告所提防护措施后，各主要接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

对存在问题修改完善后经专家组确认后，建议《评价报告》通过评审。