项目名称

深圳市海普洛斯生物科技有限公司GMP厂房建设项目

报告书编号

ZPKKJ23-036

建设单位

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

地理位置

深圳市龙华区观湖南大富社区虎地排117号锦绣大地7号楼3楼302

联系人

郑少端

项目简介

海普洛斯集团是肿瘤液体活检和基因大数据国家高新技术企业，在基因测序、液体活检、生命信息和大数据等领域具有核心技术优势，以科技创新造福人类，致力于成为全球领先的生命科技公司。旗下医学检验实验室配有先进的基因测序平台以及建立了完善的质量管理体系，通过CAP(美国病理学家协会)/CLIA(美国临床实验室改进法案修正案)/EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)/NCCL(国家卫生健康委临床检验中心)等国内外权威机构认证，业务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、重大感染性疾病及医疗系统科技等领域，已为全国数百家三甲医院、科研院所、体检机构、保险公司、互联网平台以及各地政府提供基因检测技术服务和整体解决方案。

因集团发展需要，决定租赁深圳市龙华区观湖南大富社区虎地排117号锦绣大地7号楼3楼302建设深圳市海普洛斯生物科技有限公司GMP厂房建设项目，主要从事诊断试剂盒的生产，年产量为500盒，项目定员人数20人。

现场调查人员

雷化风、李海海

时间

2023年03月31日

建设单位陪同人

袁显振

现场采样、检测人员

雷化风，万里超

时间

2023.05.14-16

建设单位陪同人

郑少瑞

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

主要职业病危害因素有：异丙醇、噪声。

检测结果：本项目各工种接触的噪声强度均符合国家职业接触限值要求，且均低于80dB（A），属于非噪声作业。异丙醇检测结果均符合国家职业接触限值要求，且均低于最低检出浓度。

评价结论及建议

本项目为“C277卫生材料及医药用品制造”，根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号）的规定，为职业病危害风险分类“一般”的建设项目。

通过综合分析和评价，本项目在采取了本报告所提补充措施和建议的情况下，正常生产过程中，作业人员实际接触的职业病危害因素的浓度（或强度）可以控制在国家职业接触限值以内，能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

（1）从送排风口位置、气流方向、气流分布等方面补充气流组织调查与分析，结合通风系统过滤装置调查与分析，完善实验室建筑通风评价

（2）补充生物安全柜性能参数调查及影像资料，完善微生物防护设施有效性评价

（3）补充喷淋洗眼器、事故通风、应急防护装备等应急救援设施和措施调查、分析与评价

对专家组同意修改后通过《控制效果评价报告》。