项目名称

深圳市海普洛斯生物科技有限公司GMP厂房建设项目

报告书编号

ZPYKJ23-019

建设单位

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

地理位置

深圳市龙华区观湖南大富社区虎地排117号锦绣大地7号楼3楼302

联系人

郑少端

项目简介

海普洛斯集团是肿瘤液体活检和基因大数据国家高新技术企业，在基因测序、液体活检、生命信息和大数据等领域具有核心技术优势，以科技创新造福人类，致力于成为全球领先的生命科技公司。旗下医学检验实验室配有先进的基因测序平台以及建立了完善的质量管理体系，通过CAP(美国病理学家协会)/CLIA(美国临床实验室改进法案修正案)/EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)/NCCL(国家卫生健康委临床检验中心)等国内外权威机构认证，业务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、重大感染性疾病及医疗系统科技等领域，已为全国数百家三甲医院、科研院所、体检机构、保险公司、互联网平台以及各地政府提供基因检测技术服务和整体解决方案。

因集团发展需要，拟租赁深圳市龙华区观湖南大富社区虎地排117号锦绣大地7号楼3楼302建设深圳市海普洛斯生物科技有限公司GMP厂房建设项目，主要从事诊断试剂盒的生产，年产量为500盒，拟定员人数20人。

现场调查人员

雷化风、李海海

时间

2023年03月31日

建设单位陪同人

袁显振

现场采样、检测人员

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时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

拟建项目建成后运行过程中可能产生或存在的主要职业病危害因素有：异丙醇、噪声。

经工程分析、经验预测及半定量风险评估，拟建项目作业人员职业病危害接触水平预测如下。

评价结论及建议

根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号），该项目属于““C277卫生材料及医药用品制造”，属职业病危害风险分类“一般”的建设项目。

本项目的职业病危害关键控制点为：生产技术员在生产车间二内进行异丙醇配制操作过程接触的异丙醇。

技术审查专家组

评审意见

（1）补充其他粉尘、臭氧等职业病危害风险评估和预期接触水平预测，并进行分析与评价

（2）补充拟采取的应急救援设施及措施，并进行分析与评价

（3）专家组提出的其他个人意见

专家组同意修改后通过《预评价报告》。报告编制单位应依照评审意见对《预评价报告》修改并经专家组确认后存档备查。