项目名称

深圳市海微生物科技有限公司建设项目

报告书编号

ZPYKJ23-018

建设单位

深圳市海微生物科技有限公司

地理位置

深圳市南山区高新北区松坪山路1号源兴科技大厦南座4楼

联系人

郑少端

项目简介

海普洛斯集团是肿瘤液体活检和基因大数据国家高新技术企业，在基因测序、液体活检、生命信息和大数据等领域具有核心技术优势，以科技创新造福人类，致力于成为全球领先的生命科技公司。旗下医学检验实验室配有先进的基因测序平台以及建立了完善的质量管理体系，通过CAP(美国病理学家协会)/CLIA(美国临床实验室改进法案修正案)/EMQN(欧洲分子基因诊断质量联盟)/NCCL(国家卫生健康委临床检验中心)等国内外权威机构认证，业务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、重大感染性疾病及医疗系统科技等领域，已为全国数百家三甲医院、科研院所、体检机构、保险公司、互联网平台以及各地政府提供基因检测技术服务和整体解决方案。

因集团发展需要，拟租赁深圳市南山区西丽街道松坪山路1号源兴科技大厦南座4楼403区域，成立深圳市海微生物科技有限公司，主要从事艰难梭菌、腹泻三项检测试剂盒的研发，拟定员人数25人。

现场调查人员

雷化风、李海海

时间

2023年03月30日

建设单位陪同人

郑少端

现场采样、检测人员

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时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

拟建项目建成后运行过程中可能产生或存在的主要职业病危害因素有：病原微生物（艰难梭菌、轮状病毒、肠道腺病毒）、噪声。

经工程分析及经验预测，拟建项目投产后实验人员接触的噪声强度预测可低于国家职业接触限值且低于80dB（A），属于非噪声作业。实验人员实验过程接触的艰难梭菌、轮状病毒、肠道腺病毒等病原微生物应注意加强个人防护、切断传播途径等工作进行防护。

评价结论及建议

根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号），该项目属于“医学研究和试验发展（M734）”，属职业病危害风险分类“一般”的建设项目。

本项目的职业病危害关键控制点为：实验人员作业过程可能存在的病原微生物（艰难梭菌、轮状病毒、肠道腺病毒）风险暴露。

技术审查专家组

评审意见

（1）补充病毒样本接受、储存、提取、检测、废弃物处置过程防泄漏或逸出的措施，并进行评价

（2）补充拟采取的应急救援设施及措施，并进行分析评价

（3）专家组提出的其他个人意见

专家组同意修改后通过《预评价报告》。报告编制单位应依照评审意见对《预评价报告》修改并经专家组确认后存档备查。