项目名称

江西唯铂莱生物制药有限公司生物合成高价值天然产物产业化--基地项目（一期）职业病危害预评价报告

报告书编号

ZPYKJ22-071

建设单位

江西唯铂莱生物制药有限公司

地理位置

赣江新区直管区仲景路388号

联系人

龚良禄

项目简介

江西唯铂莱生物制药有限公司成立于2019年8月1日，注册资本伍仟万元整，位于江西省赣江新区直管区桑海产业园新祺周欣东杨路8号-12-1栋。企业拟赣江新区直管区仲景路388号投资建设生物合成高价值天然产物产业化，项目总投资约为30000万元，于2020年6月完成建设项目备案（项目统一代码：2020-360090-27-03-022506）。

本项目厂房目前已建成，主要为赣江新区管委会旗下的投资平台公司江西赣江中医药科创城建设投资集团有限公司代建，建成后由江西唯铂莱生物制药有限公司在5年内分期回购。本项目已建成1#配套用房、2#厂房、3#GMP标准厂房、4#标准工艺厂房、5#标准工艺厂房、6#纯化车间、7#发酵车间、8#综合车间、10#总变配电站、1#门卫、2#门卫等建筑物；拟建9#仓库、储罐区、污水处理站等建筑物。目前阶段3#GMP标准厂房、4#标准工艺厂房、6#纯化车间、7#发酵车间的设备设施设置情况不明，不在本次评价范围。

现场调查人员

李海海、周剑鸣

时间

2022年11月2日

建设单位陪同人

尹龚良禄

现场采样、检测人员

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时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

拟建项目建成后运行过程中可能产生或存在的主要职业病危害因素有：对羟基苯乙醇、盐酸、氢氧化钠、次氯酸钠、硫酸、氨、过氧化氢、噪声、高温。根据类比分析及经验法可知，本项目各岗位接触的职业病危害因素危害程度基本可以得到有效控制。本项目关键控制点为：

评价结论及建议

该拟建项目属于“C276生物药品制品制造”，属“职业病危害一般”的项目。通过工程分析、经验分析、风险评估分析及对拟建项目职业病危害因素的综合分析与评价，确定该拟建项目在采取了本报告所提防护措施后，各主要接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

对存在问题修改完善后经专家组确认后，建议《评价报告》通过评审。