项目名称

江西三鑫医疗科技股份有限公司年产5亿支疫苗注射器技术改造项目职业病危害控制效果评价报告

报告书编号

ZPKKJ22-036

建设单位

江西三鑫医疗科技股份有限公司

地理位置

南昌县小蓝经济开发区及三江镇

联系人

余雅丽

项目简介

江西三鑫医疗科技股份有限公司创建于1997年，历经二十余年厚积薄发，成长为国内输注领域第一家上市公司。三鑫医疗现有授权专利68项，注册产品54个，主导产品有“血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类”四大系列。在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510（K）上市许可。产品畅销全国三十多个省市、自治区，远销全球六十多个国家和地区。江西三鑫医疗科技股份有限公司小蓝厂区疫苗注射器车间由车间一搬迁至六车间1F，并对六车间1F进行局部改造，增添部分设备；三江厂区注射器车间在三江厂区一车间的基础上进行改造，并增添部分设备，项目建成年产预计疫苗注射器能达到5亿支/年。

现场调查人员

李海海、熊俊

时间

2022年5月11日

建设单位陪同人

余雅丽

现场采样、检测人员

支志武、仇伟

时间

2022年6月8日-10日

建设单位陪同人

余雅丽

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

主要职业病危害因素有：聚丙烯粉尘、甲苯、重芳烃100#、噪声。

检测结果：小蓝厂区疫苗注射器车间（移印组装工、粘针组装工、纸塑包装机工艺员、车间过程质检员）、三江厂区注射器车间（移印组装工、粘针工艺员、组装工、纸塑包装机工艺员、车间过程质检员）接触的噪声L_EX，W检测结果不符合要求，其余所检项目均符合判定依据标准要求。

评价结论及建议

该项目属于“卫生材料及医药用品制造”。综合考虑项目工作场所职业病危害因素的毒理学特征、浓度（强度）、潜在危险性、接触人数、接触频度、接触时间及职业病防护设施等情况，该项目职业病危害风险程度与其在《目录》中所列行业职业病危害的风险程度无明显区别，因此该项目职业病危害风险分类为“一般”。 正常生产过程中，江西三鑫医疗科技股份有限公司年产5亿支疫苗注射器技术改造项目在采取了本报告所提措施建议的情况下，能满足《中华人民共和国职业病防治法》、《工业企业设计卫生标准》以及相关职业卫生法律法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

对存在问题修改完善后，经评审、验收组确认组长签字后，建议《评价报告》通过评审。