项目名称

江西新世纪民星动物保健品有限公司高安分公司粉散预混剂生产线技改项目职业病危害预评价报告

报告书编号

ZPYKJ21-045

建设单位

江西新世纪民星动物保健品有限公司高安分公司

地理位置

高安市大城开发区迎宾路1号

联系人

刘毅

项目简介

江西新世纪民星动物保健品有限公司成立于2004年5月19日，公司经营范围为粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂-1（含中药提取）、消毒剂（液体）、最终灭菌小容量注射剂-2（含中药提取）的生产、销售，注册资本2437万元。

公司于2005年投资300万元于江西省高安市大城开发区迎宾路1号新建兽药生产线项目，年产兽药10万箱。由于现有工程不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，现有工程的粉剂、散剂、预混剂生产线已于2020年初停产。

为符合新的规范要求，并获取更好的经济效益，建设单位拟在现有工程生产工艺的基础上进行技术改造，按《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》的要求重新建设粉剂、散剂、预混剂生产线。技改工程主要生产内容包括年产粉剂2000吨、散剂1000吨、预混剂2000吨，技改工程占地面积3500m2。该项目于2020年9月3日取得高安市工业和信息化局下发的“江西省工业企业技术改造项目备案通知书”（项目统一代码：2020-360983-27-03-031001）。

现场调查人员

雷化风、李海海

时间

2021年6月2日

建设单位陪同人

袁学雄

现场采样、检测人员

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时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

拟建项目建成后运行过程中可能产生或存在的主要职业病危害因素有：盐酸多西环素、氟苯尼考、磺胺氯达嗪钠、卡巴匹林钙、阿莫西林、替米考星、地美硝唑、其他粉尘、噪声。

根据类比分析、风险评估及经验法预测：

（1）拟建项目粉剂生产单元配料投料工接触的盐酸多西环素、氟苯尼考、磺胺氯达嗪钠、卡巴匹林钙、阿莫西林危害，预混剂生产单元配料投料工接触的替米考星、地美硝唑危害均为低风险水平；

（2）拟建项目配料投料工接触的其他粉尘危害预测可能低于职业接触限值；

（3）拟建项目各岗位接触的8h等效声级噪声强度预测可低于85dB(A)。

评价结论及建议

该拟建项目属于“医药制造业--兽用药品制造业”，属“职业病危害一般”的项目。

拟建项目的职业病危害关键控制点为：配料称量及投料作业时产生的盐酸多西环素、氟苯尼考、磺胺氯达嗪钠、卡巴匹林钙、阿莫西林、替米考星、地美硝唑、其他粉尘；粉碎过程产生的噪声。

通过工程分析、风险评估、资料查询及对拟建项目职业病危害因素的综合分析与评价，拟建项目在今后的设计、施工和正式投产中，将已考虑到的职业病危害防护措施和本评价报告提出的各项职业病危害防护措施补充建议加以落实，并充分吸取同类项目职业病危害防护经验，严格遵守各项操作规程，建立、健全职业卫生监督、管理制度，在保证各项职业安全卫生措施有效运行的前提下，拟建项目生产过程中存在的职业病危害因素是可以预防和控制的。

技术审查专家组

评审意见

（1）补充完善评价依据；

（2）完善职业病防护设施合理性分析；

（3）完善预期接触水平分析；

（4）补充完善集中空调系统清洗消毒管理措施建议；

（5）专家组提出的其他意见。

对存在问题修改完善后经专家组确认后，建议《评价报告》通过评审。