项目名称

江西三鑫医疗科技股份有限公司年产1000万支透析器技术改造项目职业病危害控制效果评价报告

报告书编号

ZPKKJ19-017

建设单位

江西三鑫医疗科技股份有限公司

地理位置

南昌市小蓝经济开发区富山大道999号

联系人

余雅丽

项目简介

江西三鑫医疗科技股份有限公司创建于1997年，历经二十余年厚积薄发，成长为国内输注领域第一家上市公司。三鑫医疗现有授权专利68项，注册产品54个，主导产品有“血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类”四大系列。目前全球血液透析市场业务规模已超过1000亿美元，未来3~5年球透析市场规模能够保持6%左右的增速。

鉴于血液透析产品市场需求逐年增长的前景，江西三鑫医疗科技股份有限公司决定对血液透析产品进行技术改造，从而增加公司血液透析产品的产能及效率，满足市场需求。公司投资2.57亿，于2018年7月开始对厂区内现有的四号车间一楼、二楼进行内部装修，新增“自制纺丝生产线（含组装）项目”，形成年产1000万支透析器的生产能力。本项目于2018年6月取得了“南昌县企业投资技术改造项目备案通知书”南行审（投技改备）〔2018〕17号，并分别于2018年8月、2019年6月委托江西省矿检安全科技有限公司进行了职业病危害预评价、职业病防护设施设计。

现场调查人员

雷化风、熊俊

时间

2020年4月6日

建设单位陪同人

余雅丽

现场采样、检测人员

邬仕杰、谢昌明

时间

2020年05月15日-05月17日

建设单位陪同人

余雅丽

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

主要职业病危害因素有：噪声、高温、二甲基乙酰胺。

检测结果：纺丝车间出丝区、烘干区高温WBGT指数不符合要求，其余所检项目均符合判定依据标准要求。

评价结论及建议

该项目属于“卫生材料及医药用品制造”。根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）》（安监总安健〔2012〕73号）的规定，属于职业病危害风险分类“一般”的建设项目。

基于目前生产运行状况，并结合职业病危害因素的危害程度、检测结果、防护设施设置情况、员工作业方式和接触特点等情况，认为本项目的职业病危害关键控制点有：(1)纺丝工接触的高温及二甲基乙酰胺；(2)注塑工、烘干工接触的噪声。此外，须注意二甲基乙酰胺可经皮吸收并有轻度蓄积作用，作业过程中应加强管理，佩戴防护手套、防护眼镜等，防止二甲基乙酰胺经皮过量吸收导致健康危害。

通过综合分析认为，江西三鑫医疗科技股份有限公司年产1000万支透析器技术改造项目基本执行了我国职业卫生相关法律、法规、规范标准，针对职业病危害因素采取了相应的职业病危害防护措施，防护效果基本良好，基本能够满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。通过综合分析和评价，项目单位在采取了本报告所提补充措施和建议的情况下，正常生产过程中，作业工人实际接触的职业病危害因素的浓度（或强度）可以控制在国家职业接触限值以内，能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组

评审意见

对存在问题修改完善后，经评审、验收组成员签字确认，建议《评价报告》通过评审。